丹红注射液、复方丹参注射液治疗老年非ST段抬高急性冠脉综合征的疗效对比

非ST段抬高急性冠脉综合征(NSTE-ACS)包括不稳定型心绞痛(UA)及非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI),是老年心脏病者常见的住院原因之一。相对于ST段抬高型心肌梗死(STEMI)血栓完全闭塞冠脉的病理变化,NSTE-ACS则以冠脉不完全闭塞为特征。目前在西医规范保守治疗基础上,配合使用活血化瘀中药治疗NSTE-ACS得到了广泛的共识,并取得了有价值的进展。为探索丹红注射液对老年NSTE-ACS的治疗作用,于2005年6月～2007年12月选择住院治疗的UA及NSTEMI者,在常规治疗基础上,比较观察丹红注射液与复方丹参注射液的效果。报道如下。

1、资料与方法

1.1 对象2005年6月～2007年12月在我院住院老年NSTE-ACS者79例,男性65例、女性14例,年龄76-95(平均83.35±7.46)岁。符合2000年ACC/AHA制定的UA、NSTEMI诊断标准[1];其中UA69例、NSTEMI10例。合并高血压33例、糖尿病19例、两病并存15例。排除既往有心肌病史,严重瓣膜病及瓣膜置换术等心脏直视手术,严重的肝肾功能不全者。符合上述诊断标准者随机单盲分为丹红注射液组(A组)39例和复方丹参注射液组 (B组)40例。两组年龄、性别、基础疾病及合并疾病情况见表1。一般资料比较无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法两组患者的基础治疗相同,均常规给予抗血小板、他汀类及控制血压、血糖治疗,A组联用丹红注射液(济南步长制药有限公司,国药准字Z20026866)20ml加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液250ml静脉滴注,20ml·1次·d-1;B组联用复方丹参注射液20ml静脉点滴,1次·d-1,两组均连续应用30d。

1.3 观察项目①治疗前后症状、体征的改变;②治疗前后心电图或24h动态心电图变化;③30d内主要心血管事件(包括复发性心绞痛、非致死性心梗、心血管病死亡);④实验室指标:入院后次日清晨(治疗前)及治疗后30d采空腹静脉血测定C-反应蛋白(CRP)、纤维蛋白原(Fg)、部分活化凝血活酶时间(APTT)及肝肾功能、血糖、血脂;⑤不良反应:出血、药物过敏或其它反应。

1.4 疗效标准显效:无胸闷、心绞痛或心绞痛发作次数减少80%,静息ECG恢复至正常范围以上;有效:胸闷、心绞痛发作次数减少50%～80%,静息ECG示ST段回升1.0mm以上,或主要导联倒置T波改善达50%以上,或T波由平坦变为直立;无效:胸闷、心绞痛发作次数减少不到50%,心电图无改善;恶化:胸闷及心绞痛发作次数增多,程度加重及持续时间延长。静息ECG示ST段较治疗前下降0.5mm,主要导联T波导致加深>50%,或直立T波变为平坦,或平坦T波变为倒置。

1.5 统计学处理所得数据使用SPSS10.0软件包进行统计处理,计数资料以X-±S表示,正态分布采用t检验,非正态分布采用秩和检验;计量资料采用X2检验,P

2、结果

2.1 两组临床症状改善情况A组39例中,显效33例,有效4例,无效2例,总有效率94.9%;B组40例中,显效25例,有效8例,无效5例,总有效率82.5%。两组均无恶化病例,两组比较,差异有统计学意义(P

2.2 两组患者治疗前后心绞痛发作情况见表1。A组和B组治疗前后分别比较,差异性有统计学意义(PP

2.3 两组治疗后心电图改善情况A组39例中显效26例,有效8例,无效5例,总有效率为87.2%;B组40例中显效19例,有效7例,无效14例,总有效率为65.0%。

2.4 30d内早期主要心血管病事件发生率A组有5例出现心绞痛,事件发生率12.8%(5/39);B组有10例发生心血管病事件(心绞痛7例,心肌梗死1例,再次心肌梗死1例,心衰死亡1例),事件发生率25%(10/40)。A组的心脏事件发生率低于B组。

2.5 实验室指标两组治疗前后CRP、Fg及APTT变化见表2。

2.6 不良反应A组有1例出现面红、轻微头痛,B组2例出现注射局部肿胀感,余未见其他不良反应。两组治疗前后查血糖、血脂、肝、肾功能无明显异常变化。

3、讨论

近年来对ACS发病机制研究的进展直接导致了治疗策略的巨大变化,并取得了较好的临床效果。在有创与保守治疗不稳定ACS的研究显示,对NSTE-ACS者进行早期介入治疗和保守治疗,两者负荷终点事件(死亡、再发心梗、因ACS再入院)的发生率无显著差异,且65岁以上的老年者不能从早期介入治疗中获益[2]。这也使老年病医师在临床工作中可以有更多的选择余地。目前认为,对于老年NSTE-ACS患者,严密观察接受西医综合治疗和适当延长住院时间,辅以中药治疗可以增强疗效,减少不良反应。

随着对冠状动脉粥样硬化发病机制的进一步认识,血管病理生理学及生物学的研究已逐渐以稳定易损斑块以及减少斑块破裂后血栓形成为方向。ROSS等[3]于1999年首次提出了ACS炎症学说,即在冠状动脉内稳定斑块向不稳定斑块的过度中,血管壁局部的炎症程度决定了斑块的稳定程度。有人报道[4、5],ACS者的血清CRP水平不但是斑块不稳定的指标,且升高程度与远期预后及未来冠脉事件密切相关。他汀类的抗炎作用已为人知,研究证实,活血中药丹参、赤芍、三七、红花等能干预ApoE基因缺陷小鼠成熟斑块的进展,有一定的斑块稳定作用,其机制可能与调节脂质代谢和抑制炎症反应有关[6]。丹参中的丹参酮具有抗动脉粥样硬化、缩小心肌梗死面积、降低心肌耗氧量,对大鼠和小鼠体外血栓形成,血小板聚集均有抑制作用[7]。红花的主要药理作用是活血化瘀,传统医学主要用于治疗妇科疾病。现在经现代科学证实,红花中的红花黄色素具有抗缺氧、抗凝血等作用,有显著的抑制二磷酸腺苷诱导的家兔血小板聚集作用,并对已聚集的血小板有明显的解聚作用

本文A组39例并与同期B组治疗的40例对比,结果A组临床总有效率及心电图ST-T改善情况均好于B组,提示丹红注射液对减轻和(或)消除患者临床症状有很好疗效,对抬高或恢复压低的ST段和(或)倒置的T波有显著疗效。同时A组的心脏事件发生率低于B组,说明丹红注射液有降低心脏事件发生率的趋势。

本结果显示两组患者在治疗后,CRP及Fg水平均较治疗前有明显下降(P

本研究提示:①丹红注射液对老年NSTE-ACS者安全有效,依从性好;②综合常规西医配合活血化瘀中药治疗具有广泛的应用前景,需不断挖掘、研究创新。

参考文献

[1]BraunwaldE,AntmanEM,BeasleyJW,etal.ACC/AHAguidelineupdateforthemanagementofpatientswithunstableanginaandnon-ST-segmentmyocardialinfarction:AreportoftheAmericanCollegeofCardiology/AmericanHeartAssociationTaskForceonPracticeGuideline.JAmCollCardiol,2002,40(7):1366～1374

[2]DewDewinterRJ,WindhausenF,ComelJH,etalEarlyinvasivever-susselectivelyinvasivemanagementforacutecoronarysyndromes,NEngIJMed.2005,353(11):1095～1104

[3]RossRAtherosclerosis-aninflammatorydisease.NEnglJMed1999,340(2):115～126

[4]孙烈,张钲,白峰,等.关于C反应蛋白与冠状动脉粥样硬化性心脏的临床研究.中华心血管杂志,2001,29(8):499

[5]白书玲,李建军.C-反应蛋白与动脉粥样硬化.中华心血管杂志,2004,32(8):765～767

[6]文川,徐浩,黄启福,等.活血中药对ApoE基因缺陷小鼠血脂及动脉粥样硬化斑块炎症反应的影响.中国中西医结合杂志,2005,25(4):344～345

[7]付辛芳,刘晓红.丹参的药理作用与临床应用研究进展.中国新医药,2003,2(6):76～77

[8]王淑君,王万铁,熊建华,等.红花注射液对脑缺血-再灌注损伤家兔血浆TXA2/PG12水平的影响.中国现代应用药学杂志,2003,20(2):100～102

关键词： 丹参注射液 丹红注射液 复方丹参