步长制药“盐酸多奈哌齐片”喜获批准，视同过评

转自：步長制药

阿尔茨海默病（AD）是老年期痴呆最常见的类型，是导致老年人丧失日常生活能力的最常见的疾病之一。我国目前有AD患者约1000万，给家庭和社会带来沉重的医疗、照料和经济负担。AD及相关痴呆病是导致我国人群死亡的第五大原因，已成为当前医疗花费最昂贵、最致命和负担最重的疾病之一，严重影响我国公众健康和社会可持续发展。

2024年12月1日，保定天浩制药有限公司持有，山东步长制药股份有限公司受托生产的用于治疗阿尔茨海默病症状治疗的化药4类品种—“盐酸多奈哌齐片（规格：5mg）”喜获国家药品监督管理局批准生产，批准文号：国药准字H20249669。该品种获批视同通过一致性评价，与原研药品质量和疗效一致。

盐酸多奈哌齐是第2代乙酰胆碱酯酶抑制剂,可以抑制乙酰胆碱酯酶活性，使乙酰胆碱分解减慢，提高乙酰胆碱的含量，具有剂量小、毒性低和费用低等优点，目前在临床中是治疗阿尔茨海默症的一线用药，对轻、中、重度认知功能障碍均有一定的疗效。

据米内网数据显示，2021至2023中国（城市公立，城市社区，县级公立，乡镇卫生）样本医院年度销售销售额分别51036万元、49823万元和46165万元。

该产品的成功获批，为步长公司更好的服务广大患者提供了新的产品支持。步长制药始终以“为人类健康服务，为社会创造价值”为企业使命，守正的同时不断创新，步长制药全体科研和生产人员将继续全力贯彻“成效、效率、成就”的研发宗旨，快速推动在研品种转化落地，为人类健康作出贡献，为公司实现其社会价值提供更有力的保障。

文：山东药物研发中心