老年痴呆患者福音!中国真实世界研究证实新药安全有效

阿尔茨海默病,俗称老年痴呆症,这个曾让无数家庭陷入困境的神经退行性疾病,如今正迎来治疗领域的重大突破。2025年11月11日,一项发表在国际权威期刊《Brain》上的中国多中心研究,为国内近1700万阿尔茨海默病患者带来了实质性的希望。

这项由复旦大学附属华山医院牵头、全国六家医院共同参与的研究,是目前全球规模最大的仑卡奈单抗真实世界研究。研究共纳入407名处于不同疾病阶段的阿尔茨海默病患者,涵盖轻度认知障碍、轻度痴呆及部分中度痴呆患者,平均随访时间约六个月。结果显示,该药物不仅安全性良好,还能有效清除大脑内的致病蛋白,阻止认知功能进一步恶化。

安全性获证实,不良反应可控可防

研究显示,约22%的患者出现治疗相关不良反应,但绝大多数症状轻微,主要表现为发热、头晕、寒战等,且主要集中在首次用药阶段。值得欣慰的是,从第二次输注起,不良反应发生率显著下降。

特别值得注意的是,仅1%的患者出现有症状的脑肿胀或微出血(ARIA)。与欧美数据相比,中国患者的不良反应发生率更低,且APOE ε4基因携带状态与不良反应无显著关联,这一发现为更广泛的患者群体用药提供了信心。

疗效显著,生物标志物与认知功能同步改善

在疗效方面,研究结果同样令人振奋。治疗6个月后,患者大脑内的β-淀粉样蛋白沉积显著减少,部分患者的淀粉样蛋白PET影像已接近正常水平。更突出的是,血液中的关键生物标志物P-Tau217和GFAP在治疗3个月后即显著下降,并在随访期内持续改善。

尽管部分患者仍显示Tau蛋白病理进展,但整体认知功能在治疗期间保持稳定,这对延缓疾病进展具有重要临床意义。

从实验室到临床,为中国患者铺平道路

自2024年6月在华山医院开出首张处方以来,仑卡奈单抗一直备受关注。此次研究不仅验证了该药在中国人群中的安全性和有效性,更为临床医生积累了宝贵的用药经验。研究提示,对存在较多脑微出血的患者应加强用药监测;而对出现中度输液反应的患者,可通过预防性用药确保后续治疗顺利进行。

这项研究的发表,标志着中国在阿尔茨海默病治疗领域迈出关键一步。从束手无策到有效干预,阿尔茨海默病治疗终于迎来转机。随着更多患者能够接受有效的疾病修饰治疗,无数家庭将重拾希望,中国阿尔茨海默病的防治格局也将迎来全新改变。