阿斯利康AZD0486启动III期临床 适应症为新诊断的老年或不适合化疗的大B细胞淋巴瘤

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发（中国）有限公司/AstraZeneca Nijmegen B.V.的AZD0486在新诊断为大B细胞淋巴瘤的老年或不适合化疗的受试者中的多中心、开放性、随机III期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20260131，首次公示信息日期为2026年01月14日。

本次试验药AZD0486的剂型、用法用量信息未公示。试验目的包括安全导入期评估R-mini-CHOP 2个周期序贯AZD0486方案的安全性和耐受性、确认III期AZD0486剂量及给药方案，III期通过评估PFS证明该方案优效于R-mini-CHOP 6个周期方案。

AZD0486为生物制品，适应症为新诊断的老年或不适合化疗的大B细胞淋巴瘤。大B细胞淋巴瘤是常见的非霍奇金淋巴瘤亚型，进展快，老年或不耐受化疗患者预后较差，需更安全有效的治疗方案。

本次试验主要终点指标包括安全导入期的不良事件及相关指标、III期的无进展生存期（PFS）；次要终点指标包括安全导入期的客观缓解率（ORR）等有效性指标、药代动力学参数、免疫原性指标，III期的总生存期（OS）、ORR等有效性指标及安全性指标、生活质量相关指标。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募）。目标入组人数国内84人、国际420人，国际已入组5人。

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