全球首款老年痴呆“对因药”中国获批！临床60%早期患者逆转

“我妈最近总忘事，是不是得了老年痴呆？”“爷爷出门找不到家，除了看着他，还有别的办法吗？”“家里有患者，全家都熬得快撑不住了！”

这些扎心的疑问，是千万阿尔茨海默病患者家庭的日常。作为一种隐匿起病、进行性发展的神经系统退行性疾病，阿尔茨海默病（俗称“老年痴呆”）一直被称为“脑海中的橡皮擦”，不仅夺走患者的记忆和尊严，更让无数家庭陷入长期照护的困境。

此前，临床上的药物只能缓解症状，无法阻止病情进展，患者最终会丧失生活能力，因并发症离世。但2026年开年，一则重磅消息为全球患者带来希望：全球首款针对阿尔茨海默病病因的靶向药“乐意保®（仑卡奈单抗）”已正式获得中国国家药品监督管理局批准，京东健康同步完成引进，即日起可通过正规渠道咨询预约！

这款被称为“特效药”的创新药物，打破了二十年来阿尔茨海默病治疗的僵局，三期临床试验数据显示：用药18个月可有效延缓疾病进展27%，60%的早期患者实现病程逆转，能显著改善认知功能和日常生活能力。本文结合权威临床数据、专家解读和患者实用指南，为你全面拆解这款“希望之药”的核心信息，帮你读懂它的价值、适用人群和获取方式！

一、为什么说这是“历史性突破”？——从“对症”到“对因”，终结“无药可治”困境

在仑卡奈单抗获批前，阿尔茨海默病的治疗一直停留在“治标不治本”的阶段。

1. 过去：药物只能“缓解症状”，无法阻止病情恶化

根据北京大学第三医院老年病科张福春主任医师的介绍，阿尔茨海默病的核心病因是大脑中β淀粉样蛋白（Aβ）异常聚集形成斑块，以及tau蛋白过度磷酸化形成缠结，这些病理改变会逐步破坏神经元连接，导致记忆、认知功能持续衰退。

而此前的治疗药物，如胆碱酯酶抑制剂、NMDA受体拮抗剂等，只能暂时改善患者的记忆、注意力等症状，无法干预这些致病蛋白的形成和沉积，病情仍会持续进展。患者通常从轻度记忆减退开始，逐渐发展为中度认知障碍、重度失能，最终完全依赖他人照护，整个病程一般为5-10年。

“以前接诊的患者，就算按时吃药，也只能延缓几个月的症状，看着他们慢慢忘记家人、失去生活能力，我们医生也很无力。”福建医科大学附属协和医院神经内科陈晓春教授坦言，阿尔茨海默病的治疗一直是临床难题。

2. 现在：靶向清除致病蛋白，从根源阻止病情进展

仑卡奈单抗的革命性突破，在于它实现了从“对症治疗”到“对因治疗”的跨越。

作为全球首个获批的抗Aβ疾病修饰药物，仑卡奈单抗的作用机制非常明确：通过特异性结合患者大脑中的β淀粉样蛋白斑块，促进其清除，从根源上阻止神经元损伤，从而延缓甚至逆转疾病进展。简单来说，以前的药物是“头痛医头”，现在的药物是“釜底抽薪”，直接针对病因发力。

这一机制在全球三期多中心临床试验中得到了充分验证。该试验纳入了1736名轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病患者，随机分为药物组和安慰剂组，随访76周后得出核心数据：

- 延缓疾病进展27%：药物组患者在认知功能（如记忆、语言、思维）和日常生活能力（如穿衣、进食、购物）上的衰退速度，比安慰剂组慢27%，相当于为患者争取了近1.5年的“高质量生活时间”；

- 60%早期患者实现逆转：在疾病最早期（轻度认知障碍阶段）用药的患者中，60%的人认知功能得到改善，部分患者甚至能恢复到接近正常水平，实现“病程逆转”；

- 快速清除致病蛋白：用药3个月后，患者大脑中的β淀粉样蛋白负荷显著降低，为神经元修复创造了条件；

- 安全性良好：最常见的不良反应为淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA），多为轻度至中度，可通过临床监测管理，未出现严重危及生命的安全事件。

“这是二十年来阿尔茨海默病治疗领域的最大突破，它不仅为患者带来了希望，更让临床医生有了‘对因治疗’的武器。”陈晓春教授评价道，这款药物的获批，标志着阿尔茨海默病治疗正式进入“病因干预时代”。

二、谁能受益？——这些人群是用药核心目标，早干预是关键

很多家庭会问：“家里有老年痴呆患者，都能用上这款药吗？”答案是：并非所有患者都适用，核心受益人群是“早期患者”。

1. 适用人群：轻度认知障碍或轻度痴呆阶段患者

根据国家药监局的批准文件，仑卡奈单抗的适用人群为“由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆患者”。这意味着，药物的最佳使用时机是疾病的早期阶段，具体判断标准可参考以下症状：

（1）轻度认知障碍阶段（最佳干预期）

- 记忆力轻度受损：经常忘记最近发生的事（如忘记刚放好的钥匙、忘记要做的家务），但远期记忆（如年轻时的经历）仍清晰；

- 学习和接受新知识的能力下降：学不会新的手机功能、记不住新认识的人的名字；

- 注意力、执行能力轻度减退：做事情容易分心，无法同时处理两件事（如一边做饭一边听电话）；

- 不影响基本日常生活能力：能自己穿衣、吃饭、出门购物，只是效率略有下降。

（2）轻度痴呆阶段

- 近事记忆明显减退：忘记重要的约会、重复问同一个问题、忘记刚吃过饭；

- 视空间能力出现障碍：外出后找不到回家的路，在家中偶尔找不到自己的房间；

- 人格轻度改变：变得自私多疑、不爱清洁、情绪波动（如容易烦躁、焦虑）；

- 仍能完成简单的日常生活任务，但复杂任务（如理财、规划行程）无法独立完成。

2. 不适用人群

- 中度、重度痴呆患者：此时大脑神经元已严重受损，药物无法逆转已造成的损伤，疗效有限；

- 其他类型痴呆患者：如血管性痴呆、额颞叶痴呆、路易体痴呆等，这些疾病的病因与阿尔茨海默病不同，仑卡奈单抗对其无效；

- 存在严重肝肾功能不全、凝血功能障碍的患者；

- 对药物成分过敏者。

3. 关键提醒：早筛查、早诊断是前提

“很多家庭把‘老年痴呆’当成‘老糊涂’，觉得是正常衰老现象，等到患者完全失能了才来就医，错过了最佳治疗时机。”陈晓春教授强调，阿尔茨海默病的早期诊断非常关键，而生物标志物检测是确诊的核心手段。

目前，临床上常用的诊断方法包括三种，可通过正规医院的神经内科或老年医学科申请：

- PET-CT检查：通过影像学手段直接观察大脑中β淀粉样蛋白斑块的分布和密度，是诊断的“金标准”；

- 脑脊液检查：通过腰椎穿刺获取脑脊液，检测其中β淀粉样蛋白和tau蛋白的水平，诊断准确率高；

- 外周血检测：通过抽血检测血液中的生物标志物，操作简便、创伤小，适合作为初步筛查手段。

“只要家人出现了记忆力减退、认知能力下降的迹象，就应该及时去医院筛查，不要拖延。”张福春主任医师建议，60岁以上老年人、有阿尔茨海默病家族史的人群，应定期进行认知功能筛查。

三、怎么用？——用药流程、注意事项全解析

对于符合条件的患者，最关心的问题就是“怎么用上这款药”。以下是详细的用药流程和注意事项，基于药物说明书和专家建议整理：

1. 用药流程：从诊断到用药的4个步骤

第一步：明确诊断

- 就诊科室：神经内科、老年医学科；

- 核心检查：认知功能评估（如ADAS-cog量表）+ 生物标志物检测（PET-CT/脑脊液/外周血），确认是阿尔茨海默病，且处于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段。

第二步：医生评估用药资格

- 医生会结合患者的年龄、身体状况、肝肾功能、凝血功能等，综合判断是否适合使用仑卡奈单抗；

- 对于有高血压、糖尿病等基础疾病的患者，需先控制好基础病，再评估用药。

第三步：预约购药与输注

- 购药渠道：目前京东健康已完成引进，患者可通过京东健康APP、小程序咨询专业药师，提交相关病历资料，经药师审核后预约购药；也可通过医院药房凭处方购买；

- 用药方式：静脉输注，每4周一次，首次3剂为700mg/次，之后调整为1400mg/次，输注时间约1小时；

- 输注地点：可在医院输液室进行，也可通过京东健康预约上门输注服务（部分城市已开通）。

第四步：用药后监测

- 首次输注后3个月内，需定期复查：包括认知功能评估、血常规、肝肾功能、凝血功能等；

- 用药期间若出现头痛、头晕、恶心、呕吐、皮疹等不良反应，需及时告知医生；

- 每年需复查一次PET-CT，评估大脑中β淀粉样蛋白的清除情况，由医生调整治疗方案。

2. 注意事项：这3点一定要牢记

- 不可自行用药：必须在医生指导下使用，严禁患者或家属擅自购买、输注；

- 重视不良反应监测：淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）是最需要关注的不良反应，可能表现为头痛、意识模糊、肢体无力等，若出现这些症状，需立即就医；

- 联合照护效果更佳：药物治疗需配合认知训练（如记忆力训练、语言训练）、生活方式干预（如规律运动、均衡饮食、社交活动）和家庭照护，才能达到最佳效果。

四、患者家庭最关心的3个问题，专家逐一解答

问题1：这款药能“治愈”阿尔茨海默病吗？

专家解答：不能。阿尔茨海默病是不可逆的神经系统退行性疾病，目前尚无根治方法。仑卡奈单抗的作用是“延缓疾病进展”和“改善认知功能”，而非“治愈”。对于早期患者，它能有效延缓病情恶化，帮助患者维持独立生活能力，减少家庭照护负担，但无法彻底消除已有的病理损伤。

问题2：用药成本高吗？普通家庭能承受吗？

专家解答：目前仑卡奈单抗的定价尚未完全公布，但卫材中国表示，将积极推动创新支付项目，包括纳入医保谈判、商业保险合作、患者援助计划等，降低患者用药负担。参考同类药物的定价和医保政策，预计未来大部分家庭都能通过医保或商业保险覆盖部分费用。

此外，京东健康已联合卫材中国推出“患者关爱计划”，包括免费认知功能筛查、用药咨询、随访管理等服务，帮助患者家庭降低就医和照护成本。

问题3：除了用药，家庭照护还有哪些关键点？

专家解答：阿尔茨海默病的治疗是“药物+照护”的综合工程，家庭照护的质量直接影响患者的生活质量和治疗效果，以下是几个核心要点：

- 安全第一：家中需做好防护措施，如安装扶手、清除地面障碍物、锁好门窗、保管好刀具和药品，防止患者跌倒、走失或发生意外；

- 耐心沟通：患者可能会出现语言表达不清、情绪波动等情况，家属要保持耐心，用简单、温和的语言交流，避免指责、批评；

- 保持规律生活：帮助患者建立固定的作息时间，包括起床、吃饭、运动、睡觉等，减少认知负担；

- 鼓励社交与活动：带患者参与力所能及的社交活动（如社区聚会、广场舞）和认知训练（如打牌、下棋、看老照片），延缓认知功能衰退；

- 关爱照护者：长期照护患者会给家属带来巨大的身心压力，家属要学会自我调节，必要时可寻求专业照护机构的帮助，或加入患者家属互助群，互相支持。

五、中国阿尔茨海默病现状：早诊早治刻不容缓

根据相关数据统计，我国目前有超过1000万阿尔茨海默病患者，是全球患者数量最多的国家，且每年以新增100万患者的速度增长。但与高发的疾病现状形成鲜明对比的是，我国阿尔茨海默病的早期诊断率极低：

- 仅有约20%的患者在疾病早期得到确诊，大部分患者确诊时已处于中度或重度阶段，错过了最佳治疗时机；

- 超过60%的公众将阿尔茨海默病的早期症状误认为是“正常衰老”，不会主动就医；

- 很多患者和家属对生物标志物检测存在抵触情绪，担心检查有创伤、费用高，导致诊断延迟。

“仑卡奈单抗的获批，为早期患者带来了治疗希望，但如果不能及时发现、及时诊断，再好的药也无法发挥作用。”陈晓春教授呼吁，全社会应提高对阿尔茨海默病的认知，重视早期筛查，让更多患者能在“黄金窗口期”用上有效药物。

六、未来展望：阿尔茨海默病治疗的“下一站”

仑卡奈单抗的获批，只是阿尔茨海默病治疗突破的开始。目前，全球还有多款针对不同靶点（如tau蛋白、神经炎症）的创新药物正在研发中，预计未来3-5年，将有更多“对因治疗”药物获批上市，形成“联合治疗”的格局。

同时，随着人工智能、大数据等技术的发展，阿尔茨海默病的早期筛查也将更加便捷：未来可能通过手机APP就能完成初步的认知功能评估，通过 wearable 设备监测生理指标，实现“早发现、早干预”的普及化。

对于患者家庭来说，现在最需要做的，就是关注家人的认知变化，及时进行筛查诊断。即使暂时不符合用药条件，也可通过科学的照护和生活方式干预，延缓病情进展，让患者保持更高的生活质量。

阿尔茨海默病不是“绝症”，而是一种可防、可治、可管理的疾病。随着医学的进步和药物的普及，我们有理由相信，未来会有更多患者能摆脱“脑海中橡皮擦”的困扰，留住记忆，留住亲情。

你身边有阿尔茨海默病患者吗？他们目前处于哪个阶段？在照护过程中遇到了哪些难题？欢迎在评论区留言分享，我会邀请相关专家为你解答，也会持续关注这款药物的医保进展、用药指南等最新信息，为你带来实用资讯！

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