招募通知 | 老年糖尿病合并下肢动脉粥样硬化

✦

✦

尊敬的患者朋友：

中国中医科学院西苑医院综合内科正在进行益气养阴活血方治疗糖尿病下肢动脉硬化血管衰老的临床研究，诚邀符合条件的朋友们参加。

下肢动脉粥样硬化是糖尿病最常见的大血管并发症，总体患病率约为21.2%，与非糖尿病患者相比，糖尿病患者发生下肢动脉粥样硬化的危险性更大，受影响的血管更广泛、管腔狭窄更严重、更容易致斑块破裂，因此早期积极干预很有必要。张颖主任结合科研基础和多年糖尿病及其并发症的临床经验，自拟益气养阴活血方。前期基础研究发现该方可以降低代谢（血糖、血脂）水平，缓解动脉粥样硬化进展。本研究将为筛选入组的受试者提供12周的中药颗粒或模拟剂，相关检查检验、量表评估等，临床研究过程中将有医生负责定期评估，保障您的治疗安全，诚邀符合条件的志愿者加入我们。

本研究项目受到中国中医科学院西苑医院提升中医药临床循证证据级别研究专项研究（XYZX0201-24）支持，研究方案得到中国中医科学院西苑医院伦理委员会审核批准（2024XLA091）。预计共纳入120例患者，将按照1：1的比例随机分配到益气养阴活血方和益气养阴活血方模拟剂，您的权益将得到全面的保护。

✦

✦

招募条件如下：

✦

（1）年龄≥40周岁且≤85周岁，性别不限；

（2）符合2型糖尿病的诊断标准；

（3）下肢动脉超声、CTA或者血管造影等提示有动脉粥样硬化斑块形成、或狭窄；

（4）下肢动脉粥样硬化严重程度属于Fontaine I-ⅡA期；

（5）符合早发血管衰老的诊断标准；

（6）符合“气阴两虚夹瘀”中医证候诊断；

（7）自愿参加本研究，并获得每位患者或法定授权代表的书面知情同意。

我们提供：

✦

（1）12周中药颗粒剂或安慰剂；

（2）相关检查（6分钟步行距离试验、空腹血糖、糖化血红蛋白（HbA1c）、血脂四项、尿微量白蛋白肌酐比、血常规、肝肾功能、心电图、中医证候评分、中医症状评分等）；

（3）治疗及随访期间将会有专业的医生与您联系，您将获得更多关于医疗信息和指导。

✦

✦

有意请电话联系或至中国中医科学院西苑医院综合内科门诊，以便充分了解相关信息。

“