华大基因老年痴呆血浆标志物产品上市:性能优越、结果可靠

发布时间:2025-07-16 20:42  浏览量:18

随着人口老龄化进程加速,我国阿尔茨海默病(AD)患者数量居世界第一且增长速度最快。AD已跃居我国第五大致死病因。

AD患者晚期多出现完全丧失生活自理能力的情况,给患者及家庭带来了沉重的心理、经济负担。与此同时,这也对社会医疗及照护体系造成严峻挑战。预计,2050年AD总治疗成本将到达1.89万亿美元。

AD作为一种中枢神经系统退行性病变,主要发生于老年及老年前期阶段,以进行性认知功能障碍和行为损害为主要特征,是痴呆防治的重要疾病。其中,约有60%-80%的痴呆是由AD引起的。由于AD病程进展隐匿,在早期主观认知功能下降(subjective cognitive decline,SCD)或MCI阶段,患者的临床症状表现轻微,且缺乏特异性,因此极易被忽视。

不仅如此,认知功能评估量表会受到评估者主观判断的影响,在AD早期筛查中的准确性欠佳,加之人工成本较高,难以大规模推广应用。因此,单纯依赖主观/客观认知功能评估,如今难以契合AD早期筛查的实际需求。此外,其他AD检测手段,如脑脊液生物标志物检测、PET-CT,也存在有创操作风险、射线暴露、费用高昂等局限,适用人群范围受限。

近年来相继提出的多种AD血液标志物,凭借性能优越、采样便利、高性价比等优势,在AD筛查与诊疗环节扮演着愈发重要的角色。血液标志物检测可贯穿AD筛-诊-治全流程,不仅为受检者提供了简便易行、性价比高的检测手段,还能为临床提供精准检测结果以辅助诊疗决策。

华大基因此次推出的,基于化学发光平台的六款AD血检试剂,即p-tau 217、p-tau 181、Aβ1-42、Aβ1-40、NfL、GFAP,都能契合AD血液标志物检测对该平台准确性与应用性的要求。

华大基因的AD血检试剂性能优越,其具备高灵敏度、强特异性与理想临床符合率。此外,在化学发光平台,全自动化学发光免疫分析仪能凭借其高通量、高自动化、高稳定性以及高性价比等的特性,以实现标准化、规模化检测,是临床检测、大规模筛查(如民生项目筛查、体检)等场景下的理想技术平台。

阿尔茨海默病(AD)作为全球性健康挑战,当前亟需构建涵盖早期筛查、精准诊断到居家管理、临床诊疗的全链条防控体系。

除了此次推出的阿尔茨海默病血液标志物检测试剂(化学发光法)外,华大基因还可提供阿尔茨海默病风险基因检测(APOE基因)及认知障碍疾病基因检测等产品,形成多维度检测方案,服务于AD风险评估、鉴别诊断、用药指导等环节。

未来,华大基因还将持续推动前沿技术在AD筛-诊-治中的应用,助力个性化全流程管理方案落地,以科技之力守护认知健康。