5000一针?百奥泰治老年黄斑药申请上市,有望让患者用上更便宜药
发布时间:2025-12-19 13:29 浏览量:1
2025年12月18号下午,百奥泰(股票代码688177)发布公告,他们自主研发的维拉西塔单抗注射液,上市许可申请已经被国家药品监督管理局受理。
上市许可申请受理,简单说就是国家药监局已经收下了百奥泰的新药上市申请材料,接下来要开始审核了,审核通过了这药才能正式生产、卖给患者。
这次申请的维拉西塔单抗注射液,还有个代号叫BAT5906,是治疗用的生物制品,剂型是注射剂,规格是16mg/0.2ml,主要用来治新生血管性年龄相关性黄斑变性,听着名字挺绕的,其实就是咱们常说的湿性老年黄斑变性,好多老年人视力下降、甚至失明,就是这病闹的。
百奥泰是做创新药和生物类似药研发的,在行业里还算有点名气,已经有好几款药在国内外获批上市了。
比如治疗类风湿关节炎的阿达木单抗、治疗强直性脊柱炎的托珠单抗这些。
2025年前三季度公司营收6.84亿元,虽然还在亏损,但已经比去年减亏不少了,主要是靠国内几款已上市药物的销售收入增长撑起来的。
这次申请上市的维拉西塔单抗,是他们自主研发的创新药,不是仿制药,研发周期长、投入也大,之前已经完成了关键的III期临床试验,结果还不错。
说这药厉害可不是吹的,它能专门结合人体内一种叫VEGF-A165的物质,这种物质会导致眼睛里长新生血管,进而破坏黄斑,影响视力。
这药就是通过阻断这种物质的作用,抑制新生血管生成,从而保护患者的视力。
而且在动物实验里发现,这药在眼睛里停留的时间比现在常用的雷珠单抗更长,说不定以后患者不用频繁去打针,用药周期能拉长,少受点罪。安全性也不错,不会触发不必要的免疫反应,全身不良反应比较小。
百奥泰为啥这么重视这款眼科药?
这病的患者群体不小,随着老龄化越来越严重,预计到2050年我国患这病的人能达到5519万,市场需求特别大。
现在治疗这病的一线方法就是打抗VEGF药物,但之前好多都是进口药,价格不便宜,很多地方打一针就要小5000。
百奥泰这款要是能成功上市,作为国产首个申报上市的眼科抗VEGF单抗,说不定能打破进口药的垄断,让患者用上更便宜的药。
而且对公司来说,多一款上市药物,营收渠道就多一条,也能推动公司早日实现盈利。
除了治疗湿性老年黄斑变性,这款药还在推进其他适应症的临床试验,比如糖尿病性黄斑水肿、视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿这些眼科疾病,要是后续都能成功,市场空间就更大了。
不过百奥泰也提醒了,医药产品研发风险高、周期长,容易受技术、审批、政策等多种因素影响,后续进展还得看审核情况。