中国首款老年痴呆对因药获批！这些适用人群及筛查方法需了解

家里有老人出现记忆减退、认知下降的家属注意了：2024年12月17日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准多奈单抗注射液（商品名：记能达）上市，这是我国首款针对阿尔茨海默病的对因治疗药物，其作用机制为清除脑内β-淀粉样蛋白斑块，相关信息已在国家药监局官网公示可查。

根据中国疾控中心2026年阿尔茨海默病防治报告，我国该疾病患者约1500万，此前临床多以对症治疗为主。这款新药的落地有明确时间节点：2025年11月完成用药方案优化，2026年1月纳入《商业健康保险创新药品目录（2025年）》，目前山西白求恩医院等三甲医院及部分基层社卫中心可开展初步评估，查询本地评估机构可拨打12320卫生热线。

一、先分清：这不是“老糊涂”，是明确疾病

阿尔茨海默病是神经退行性疾病，核心病理特征是脑内β-淀粉样蛋白聚集形成斑块，逐步影响神经功能，表现为记忆衰退、定向障碍、生活自理能力下降等，与正常衰老导致的偶尔健忘有本质区别。

多奈单抗的获批，填补了国内对因治疗的空白，其说明书明确标注“适用于特定人群的疾病进展干预”，并非所有认知下降人群都适用。根据礼来公司上市公开资料及TRAILBLAZER-ALZ 2临床研究数据，该药物需在医生指导下使用，且用药期间需定期监测。

二、3类适用人群（需同时满足）

1. 经正规医院确诊为阿尔茨海默病，且处于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段；

2. 通过PET成像等检查，确认脑内存在β-淀粉样蛋白斑块；

3. 无严重心肝肾疾病、凝血功能障碍及脑部严重出血史，经术前检查评估合格。

特别提示：正常衰老导致的偶尔忘事、血管性痴呆等其他认知障碍患者，均不适用该药物，切勿盲目就医咨询。

三、家庭初筛3方法（官方推荐，仅作参考）

《中国认知功能社区筛查及管理指南(2025版)》推荐以下初筛工具，仅用于初步判断风险，不能替代临床诊断：

1. AD8量表：含8个核心问题（完整量表可在全国老年痴呆防治中心官网查询），若老人近半年有2项及以上异常，建议就医；

2. 画钟试验：让老人画11点10分的时钟，数字位置错乱、指针指向错误需警惕；

3. Mini-Cog测试：记忆“皮球、国旗、树木”3个词汇，画钟后复述，复述不全需进一步检查。

四、用药全流程（按官方规范梳理）

1. 专科评估：前往有认知障碍诊疗资质的医院，完成神经心理学测试、脑部MRI、PET成像等检查；

2. 方案制定：医生根据患者年龄、身体状况制定个性化方案，该药物为每月静脉输注1次，每次约1小时；

3. 规范用药：严格遵循医嘱，不可擅自停药或调整剂量；

4. 定期监测：用药前及用药后每3个月需做脑部MRI，监测相关安全指标；

5. 疗效评估：用药12-18个月后，由医生评估是否继续用药或停药。

五、费用与报销须知

该药物目前未纳入国家医保，每年治疗费用约10-15万元（地区定价有差异）。2026年1月起纳入全国商业健康保险创新药品目录，参保人可通过保险APP“保障责任”查询覆盖情况，或拨打保险公司客服咨询。海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区有相关价格优惠，部分医院设有患者援助项目，可提前咨询医院药学部。

六、就医提示（重要）

1. 本文所有信息仅为健康科普，不能替代医生诊断及用药建议，确诊、用药必须前往正规医院，遵循医嘱；

2. 切勿轻信网上代购药物，避免购买假药或不符合规范的药品；

3. 任何药物都有潜在风险，多奈单抗的常见不良反应及安全注意事项，可在国家药监局官网查询药品说明书详细了解。

七、2个核心建议

1. 早筛查、早诊断是干预关键，发现老人认知异常及时就医，别误当“老糊涂”；

2. 药物是干预手段之一，家庭陪伴、生活方式干预对患者生活质量提升同样重要。

转发给身边有需要的家庭，让更多人了解正规诊疗路径，理性看待新药，科学应对认知障碍问题。

免责声明：本文基于国家药品监督管理局2024年12月17日多奈单抗注射液批准公告、《中国认知功能社区筛查及管理指南(2025版)》、中国疾控中心2026年阿尔茨海默病防治报告、礼来公司上市公开资料及TRAILBLAZER-ALZ 2临床研究数据整理，仅作健康科普参考，不构成任何医疗诊断、用药建议。疾病诊断、治疗、用药需严格遵循医疗机构及医生指导，药品可及性、报销政策以当地官方规定为准。

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信息来源：

1. 国家药品监督管理局官网（2024年12月17日药品批准公告）；

2. 中国疾病预防控制中心2026年阿尔茨海默病防治报告；

3. 《中国认知功能社区筛查及管理指南(2025版)》；

4. 礼来公司多奈单抗注射液（记能达®）中国上市公开资料（2024年12月）；

5. 多奈单抗TRAILBLAZER-ALZ 2全球核心临床研究公开数据；

6. 《商业健康保险创新药品目录（2025年）》（国家医保局2026年1月发布）；

7. 中国医药信息查询平台（多奈单抗药品说明书）。