全国人大代表戴茵建议：加快推进药品说明书适老化改革 让老年人看得清、用得安

4年来，全国人大代表戴茵一直持续推动药品说明书适老化改革并为此建言。“应加快推进药品说明书适老化改革，切实保障老年人用药安全。”今年全国两会上，她继续呼吁，建议启动对《药品说明书和标签管理规定》的修订，并系统清理相关障碍，推动改革提速扩面，实现“说明书友好”。

现状：大字版说明书仍难找

随着老龄化程度不断加深，药品说明书“看不清、看不懂”的问题日益凸显，也引发众多代表的关注。

在社会各界呼吁、人大代表持续建言推动下，《中华人民共和国无障碍环境建设法》已明确支持推进药品说明书适老化改革。2023年10月，国家药品监督管理局启动相关试点工作。

但媒体调查数据显示，截至目前，全国参与改革的试点药品仅近2000种，与市场流通的逾4万种药品相比，改革尚未形成规模效应，大字版说明书“一盒难求”的状况仍未得到根本改变。

“当前药品说明书适老化及无障碍改革推进仍面临多重堵点，与政策力度、企业动力、技术路径与法规基础等多方面因素共同作用不无关系。”戴茵说，对于药企而言，改造说明书意味着需要调整包装设计、增加纸张用量，出于成本控制和规避不确定性的考虑，他们往往选择持观望态度。国家层面统一的电子药品说明书查询平台尚未建立，非试点省份的药企需自建系统，增加了企业负担和后续维护成本。另外，目前的改革多停留在字体放大、内容简化等层面，数字化、智能化应用仍较有限，难以真正解决老年人“看不懂、记不住”的现实问题。

建议：打通堵点加速实现“说明书友好”

针对这些问题，戴茵今年提出多项建议，希望强化系统施策，打通堵点加速实现“说明书友好”，让老年人普遍看得清看得懂药品说明书。

她认为，应强化政策强制约束。建议尽快启动对《药品说明书和标签管理规定》的全面修订，设立强制性条款，明确要求所有上市药品的说明书必须提供适老化版本（如字体不小于四号，关键信息突出显示等），并同步提供完整、规范的电子说明书，变“鼓励参与”为“明确要求”。

她还建议，建设全国统一电子平台，归集完整版电子说明书数据，向公众提供免费、便捷、权威的扫码查询或搜索服务。鼓励并规范利用人工智能、数字人等技术，开发集文字放大、语音朗读、用药问答、风险提示于一体的智能化药品信息服务。

“应加强适老化制度设计中的检察公益诉讼力量。”她建议，应积极稳妥探索在无障碍环境建设领域，特别是在关系老年人等特定群体重大切身利益的药品信息无障碍方面，履行公益诉讼检察职能。同时，可通过公益诉讼推动相关部门建立健全配套激励政策（如对积极改造的企业给予适当补贴、评优倾斜等），形成“刚性约束+柔性激励”的组合拳。