【患者招募】肠微生态移植治疗老年功能性便秘新疗法招募

尊敬的患者朋友：

您好！解放军总医院第一医学中心消化内科医学部联合第二、三、四、五、六、七医学中心正在开展一项肠微生态移植治疗老年功能性便秘的多中心临床随机对照研究（伦理第S2023-497-02号）。现患者正在招募中。

背景介绍

功能性便秘（functional constipation，FC）是一种以排便困难、排便次数减少或排便不尽感为主要症状，且不符合肠易激综合征诊断标准的功能性胃肠病。FC患病率随年龄增长，女性高于男性，我国60岁以上老年人FC患病率超过20%，80岁以上患病率更高。FC治疗主要包括生活饮食习惯调节、传统药物治疗（泻剂、促动力药物、促分泌药物和中药等）和非手术治疗（灌肠、生物反馈等）。临床现有治疗手段虽然在一定程度上能缓解便秘症状，但容易复发，且长期服用药物易产生依赖性，导致自主排便更加困难。

肠微生态移植（fecal microbiota transplantation，FMT）是将健康供体的肠道微生物制品移植到受体消化道内，调节受体组织器官功能及其消化道微生态环境，治疗与肠道微生态失衡相关的功能障碍或疾病的方法。将健康个体的肠道微生物移植到患者的肠道内，通过重建患者肠道微生态治疗疾病在我国已有悠久历史和经验。

进一步的研究将可能为您提供新的治疗方法，在改善老年功能性便秘方面可能取得新的疗效和进展。

入选标准

（1）年龄大于60岁、小于85岁，经生活方式和饮食调整，轻泻剂、促动力药物等口服药物，灌肠或生物反馈等传统治疗无应答的难治性老年FC患者，符合FC罗马IV诊断标准，在治疗前经检查排除消化道器质性病变；

（2）自愿接受结肠镜检查和FMT治疗；

（3）患者或其家属知情同意并签署知情同意书。

排除标准

（1）器质性疾病和药物相关等其他类型的便秘；

（2）存在消化道恶性肿瘤或消化道其它器质性疾病；

（3）既往有腹部和肛周手术史；

（4）近期有胃肠道感染疾病史；

（5）近2周内有使用抗生素、微生态调节剂等影响肠道微生态的药物史；

（6）伴发严重肝肾、心脑血管和呼吸系统疾病，无法耐受结肠镜检查，如急性脑梗死、脑出血等神经系统疾病，急性冠脉综合征和心律失常等严重心脏疾病，严重肺部和肝肾疾病，其它系统恶性肿瘤患者；

（7）有精神病史；

（8）其它结肠镜检查和FMT治疗禁忌。

治疗方法

FMT是将健康供体的肠道微生物制品移植到受体消化道内，调节受体组织器官功能及其消化道微生态，治疗与肠道微生态失衡相关的功能障碍或疾病的方法。治疗前后会通过规范的诊断和评估，研究该治疗对老年功能性便秘的效果和安全性，可能的发病及治疗机制，并研究新的治疗方法或技术等。

安全性

肠道微生态移植治疗疾病在我国已有悠久历史和经验， 2013年被写入美国治疗难辨梭菌感染的治疗指南，有较高的安全性和有效性。解放军总医院于2014年9月批准该疗法用于临床研究，已开展2000余例次肠道微生态重建治疗溃疡性结肠炎、伪膜性肠炎、孤独症、肠易激综合征、帕金森合并便秘等的临床研究，安全性高。FMT相关风险低，呈自限性，少数出现腹部不适、腹痛、腹胀、腹鸣、短暂发热、菌血症和皮疹等，大多数症状轻微可观察或对症处理。

联系人及其他

地点：

解放军总医院消化内科医学部（北京市海淀区复兴路28号）

项目负责人：

王子恺 副主任医师 副教授（周三下午、周五上午消化内科专家门诊）

010-55499305

以上信息仅限于解放军总医院老年功能性便秘临床研究课题组研究所用，未经许可不作为它用，解释权归解放军总医院老年功能性便秘临床研究课题组。