烟台鲁银药业尼莫地平片启动生物等效性试验 适应症为动脉瘤性蛛网膜下腔出血后缺血性神经损伤及老年性脑功能障碍

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，烟台鲁银药业有限公司的尼莫地平片（30mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20252887，首次公示信息日期为 2025 年 7 月 25 日。

该药物剂型为片剂，用法用量为每周期服用 1 片，共四周期。本次试验主要目的是比较受试制剂尼莫地平片与参比制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性；次要目的是观察健康受试者口服两种制剂的安全性。

尼莫地平片为化学药物，适应症一是预防和治疗因动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤，二是治疗老年性脑功能障碍。动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛可致脑缺血，出现头痛、呕吐等；老年性脑功能障碍有记忆力减退等症状，多通过症状及神经心理测试诊断。

本次试验主要终点指标包括给药后 24 小时的 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括给药后 24 小时的 Tmax、t1/2 z、λz、Ct、AUC_%Extrap 等有效性指标，以及试验过程至结束的不良事件等安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 72 人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。