替瑞奇珠单抗中国RWS新证据：聚焦老年、晚发型及伴代谢综合征银屑病的全面获益

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银屑病是一种慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，白细胞介素23（IL-23）和辅助性T细胞17（Th17）细胞相关的免疫通路是其核心致病环节[1]。IL-23抑制剂替瑞奇珠单抗作为临床重要药物选择之一，在多项临床研究与实践应用中已积累扎实的循证医学证据，为中重度银屑病患者提供了更长给药间隔、更少注射针数（维持期一年仅4次注射）、更低年治疗剂量的有效且安全性可控的治疗方案。

近日，一项评估替瑞奇珠单抗用于中国银屑病患者的真实世界研究于Journal of Dermatological Treatment重磅发布[2]，该研究旨在系统评估替瑞奇珠单抗在中国真实世界不同亚组银屑病患者中的疗效与安全性，特别关注了老年、晚发型以及伴有代谢综合征的患者群体，以期为临床个体化治疗提供更具参考价值的科学依据。

研究设计

这项双中心回顾性研究在中南大学湘雅医院和大连市皮肤病医院开展，入组了2024年1月~2025年10月期间完成≥28周替瑞奇珠单抗治疗的中重度斑块状银屑病成人患者（图1）。共同主要终点为各时间点的PASI 75、PASI 90和PASI 100应答率，次要终点包括第4、16和28周时达到BSA≤1、sPGA≤1和DLQI≤1的患者比例，其他次要终点包括PASI、BSA、sPGA和DLQI评分的绝对值。

入组患者按年龄、银屑病发病年龄和代谢综合征状态分为不同的亚组。其中，老年患者定义为≥60岁，晚发型银屑病定义为发病年龄≥40岁。代谢综合征根据国际糖尿病联盟（IDF）指南分类，定义为腰腹部肥胖（男性腰围≥90厘米，女性腰围≥80厘米）加上至少两项以下条件：高甘油三酯血症（≥1.7mmol/L）、高密度脂蛋白（HDL）胆固醇降低（男性

图1 研究入组情况

研究结果

患者疾病活动度均为中至重度（平均PASI 9.3±5.1），生活质量受损（平均DLQI 7.7±4.6）。最常见的既往系统治疗是阿维A（25.0%），少数患者既往接触过生物制剂（8.7%）。

真实世界中替瑞奇珠单抗疗效显著且持续，生活质量同步改善

替瑞奇珠单抗治疗第4周即观察到临床应答，并在后续随访中持续有效。第4周时，23.1%的患者达到PASI 75；第16周，PASI 75/90/100应答率分别达到67.9%、47.4%和34.6%。至第28周，PASI 75/90/100应答率进一步上升至82.3%、64.6%和50.6%（图2）。平均PASI评分从基线的9.3±5.1降至第28周的1.0±1.4（p

与此同时，所有次要疗效终点均观察到一致改善，BSA评分从基线的10.2±8.2%降至第28周的0.7±1.1%；sPGA从3.2±0.9改善至0.6±0.7，87.3%的患者达到皮损全清/几乎全清（sPGA 0/1）的状态。DLQI评分从7.7±4.6降至0.9±1.8，第28周时高达82.1%的患者报告无生活质量受损（DLQI 0/1），证实了替瑞奇珠单抗不仅能全面改善患者皮肤症状，且可同步改善患者生活质量。

图2 替瑞奇珠单抗在总人群中的应答情况

老年、晚发型银屑病患者使用替瑞奇珠单抗显示卓越疗效

老年患者（≥60岁，n=22）与年轻患者（老年患者对替瑞奇珠单抗的治疗应答更迅速。至第28周，老年患者的PASI 75/90/100应答率分别高达100%、90.9%和81.8%，均高于年轻患者（75.4%、54.4%和38.6%，p老年患者使用替瑞奇珠单抗可获得良好且一致的疗效。

图3 替瑞奇珠单抗在不同年龄阶段人群中的应答情况

在晚发型银屑病患者（n=27）中也观察到了类似趋势。相较于早发患者，晚发型银屑病患者第4周PASI 75应答率（48.0% vs 11.3%，p替瑞奇珠单抗治疗晚发型银屑病患者可显著获益。

图4 替瑞奇珠单抗在早发及晚发银屑病患者中的应答情况

替瑞奇珠单抗疗效不受代谢综合征影响，且可改善脂质代谢指标

对于伴代谢综合征患者（n=22）和无代谢综合征患者（n=58），二者在所有时间点上的PASI应答水平没有统计学差异（图5），达到BSA≤1、sPGA≤1和DLQI≤1的患者比例也基本相当，说明替瑞奇珠单抗在中重度银屑病患者中的疗效不受代谢综合征影响。值得关注的是，替瑞奇珠单抗在代谢综合征患者中实现了多项脂质代谢指标的改善。治疗第4~8周，在12例符合评估条件的患者总胆固醇从6.4±2.5mmol/L降至5.1±1.3mmol/L（p替瑞奇珠单抗可能带来皮肤与代谢的双重获益。

图5 替瑞奇珠单抗在伴或不伴代谢综合征的患者中的应答情况

图6 替瑞奇珠单抗改善代谢综合征患者的脂质代谢指标

替瑞奇珠单抗在真实世界中具备良好安全性

值得关注的是，研究期间，替瑞奇珠单抗展现出良好的安全性和耐受性。不良事件发生率仅5.0%，所有80例患者均未发生感染事件。未观察到因注射部位反应、感染发作或恶性肿瘤导致的治疗中断，为其在真实临床，尤其是合并共病的复杂患者中的应用增添了信心。

总结与展望

本项真实世界研究聚焦临床难点，通过系统性分析中国中重度斑块状银屑病患者应用替瑞奇珠单抗的临床数据，不仅再次验证了替瑞奇珠单抗的卓越疗效与可靠安全性，更首次在中国人群中充分证实，其在老年、晚发型及伴有代谢综合征的特殊患者群体中同样能够实现显著的治疗获益。标志着替瑞奇珠单抗在实现中国银屑病个体化与精准化治疗管理目标中，正扮演着日益重要的角色。期待随着未来更长周期、更广泛人群数据的积累，其临床价值将得到进一步深化与拓展。

专家点评

该项真实世界研究进一步确证了替瑞奇珠单抗在中国中重度斑块状银屑病患者中的卓越疗效和显著获益。其对银屑病患者整体皮肤症状及生活质量的持续改善也与既往研究一致，有望帮助中重度银屑病患者获得长期的疾病控制和预后改善。

在真实世界临床中，老年、合并代谢综合征的银屑病患者往往病程更长、病情更严重、症状更顽固，临床管理也更为棘手。这项真实世界研究的亚组分析显示，替瑞奇珠单抗在老年患者及晚发型人群中的获益更显著，且疗效不受代谢综合征影响，甚至能够在一定程度上改善脂质代谢指标。由此可见，替瑞奇珠单抗有望填补广大老年银屑病患者、饱受代谢综合征困扰的银屑病患者未被满足的临床需求，为这些人群的临床管理提供安全高效的解决方案。

专家简介

匡叶红 教授

主持国家自然科学基金（5项），国家重点研发计划课题（2项），国家重大疑难疾病中西医临床协作项目（1项）

参考文献：

[1]中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会. 中国银屑病诊疗指南（2023版）[J]. 中华皮肤科杂志,2023,56(07)：573-625.

[2]Liu, Qianzi et al. Tildrakizumab in real-world Chinese psoriasis: efficacy-safety profiles from a 28-week retrospective cohort with geriatric, late-onset and metabolic syndrome stratification. The Journal of dermatological treatment vol. 36,1 (2025): 2598183.

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