刚刚发表！吉林大学白求恩第一医院靳凤艳团队探索老年MM管理新策略，达雷妥尤单抗助力改善虚弱状态

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导读

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多发性骨髓瘤（MM）好发于老年人，流行病学数据显示MM的中位发病年龄为69岁1。71.3%的老年患者（≥65岁）为虚弱状态2。老年患者更易因虚弱导致停药，影响治疗的疗效，且患者的虚弱状态呈动态变化，增加了临床管理的难度。

吉林大学白求恩第一医院靳凤艳教授

牵头开展了一项前瞻性临床研究，旨在探索在真实临床实践中，个体化动态虚弱调整疗法（DynaFiT）在老年新诊断MM（NDMM）中的可行性和获益。该项研究近日在《Journal of Hematology & Oncology》中发表。

研究结果

该项研究纳入了不适合移植或近期未打算移植的≥65岁NDMM患者，给予8个周期硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）诱导治疗以及来那度胺和地塞米松（Rd）维持治疗。在每个周期治疗前，基于国际骨髓瘤工作组衰弱指数（IMWG-FI）定义的衰弱状态变化纵向调整治疗强度。在治疗方案的选择上，研究者推荐使用达雷妥尤单抗治疗虚弱患者（图1）3。

图1 DynaFiT的治疗策略

研究者对入组的90例患者进行了基线评估，其中33例（37%）、16例（18%）和41例（45%）患者分别为健康、中等健康和虚弱。

研究显示，共75例患者至少接受了2次虚弱评估，其中28例（37%）患者的虚弱状态在诱导治疗期间至少发生1次变化（图2）。基于DynaFiT，部分虚弱和中等健康患者的虚弱状态得到改善。在虚弱患者中，27%（7/26）和31%（8/26）分别改善至健康和中等健康（图3）；

接受达雷妥尤单抗治疗的患者（其中2例年龄≥80岁）中，62%（8/15）患者虚弱状态得到改善。

在中等健康患者中，13%（2/15）改善为健康，13%（2/15）则恶化为虚弱。在健康患者中，20%（6/30）恶化为中等健康或虚弱。

图2 诱导治疗期间，患者的虚弱状态变化

图3 诱导治疗期间，虚弱患者的虚弱状态变化及管理

此外，34例ECOG评分为3~4分的患者中，11例（34%）患者的虚弱评分得到改善，7例（21%）患者能耐受治疗方案，但16例（47%）患者因不良事件（AE）停药。

疗效数据显示，74例可评估疗效的患者总缓解率（ORR）达88%，完全缓解或严格意义的完全缓解率、非常好的部分缓解率和部分缓解率分别为54%、20%和14%。健康、中等健康和虚弱患者的ORR分别为100%、93%和73%；1年无进展生存率分别为85%、75%和46%，1年总生存率分别为90%、75%和54%。

安全性数据显示，在纳入的90例患者中，≥3级血液学AE发生率为48%；≥3级非血液学AE发生率为50%，其中健康、中等健康和虚弱患者的≥3级非血液学AE发生率分别为45%、50%和49%。

90例接受诱导治疗的患者中，38%患者出现停药，其中健康、中等健康和虚弱患者的停药率分别为30%、25%和49%。在前2个诱导治疗周期停药的虚弱患者中，93%因AE（主要是感染）停药。

接受达雷妥尤单抗治疗的15例虚弱患者中，仅2例（13%）因AE停药。

在临床实践中，个体化DynaFiT治疗异质性较高的老年MM患者是切实可行，密切监测并动态调整患者的治疗方案，以期提高疗效。

总结

该项研究探讨了DynaFiT在真实临床实践中的可行性。该疗法根据治疗过程中患者虚弱状态的变化，及时调整诱导治疗的强度，以平衡疗效和安全性，避免对老年患者治疗不足或过度治疗。未来，DynaFiT有望改变虚弱患者的管理观念，推进老年MM患者临床研究的开展从而增加患者的治疗选择。

参考文献：

1.Röllig C, Knop S, Bornhäuser M. Lancet. 2015;385(9983):2197-2208.

2.Patel BG, Luo S, Wildes TM, Sanfilippo KM. JCO Clin Cancer Inform. 2020;4:117-127.

3.Zhang Y, Liang X, Xu W, et al. J Hematol Oncol. 2024;17(1):48.

编辑：Lesley

审校：Moon

排版：Red

执行：Moly

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