指南发布｜夏荔芪获《老年男性良性前列腺增生症/下尿路症状药物治疗指南》推荐！

引言

随着我国人口老龄化进程的加快，老年男性良性前列腺增生症（BPH）及其相关下尿路症状（LUTS）的发病率逐年上升，已成为重要的公共卫生问题。

为应对我国人口老龄化背景下老年BPH及LUTS发病率上升所带来的临床用药挑战，北京中西医结合学会泌尿外科专业委员会组织多学科专家团队制订的《老年男性良性前列腺增生症/下尿路症状药物治疗指南》（以下简称《指南》）于近日正式发布。

《指南》系统阐述了8大类药物的临床应用，包括α1受体阻滞剂、5α还原酶抑制剂、植物制剂、M受体拮抗剂、β3肾上腺素受体激动剂、5型磷酸二酯酶抑制剂、去氨加压素、药物联合应用以及中药辨证治疗。

创新药夏荔芪胶囊被推荐用于肾虚湿热型和脾肾气虚型前列腺增生症/下尿路症状的治疗。

直击痛点：

老年男性的“难言之隐”与用药困境

药物是BPH治疗的重要手段，可以改善症状并提高患者生活质量。但老年患者常合并多种慢性疾病，并常存在多重用药现象，增加了药物相互作用和不良反应发生风险。随着年龄的增长，老年男性机体功能逐渐减退，不仅BPH/LUTS的发生率增加，而且其他各种慢性病的发生率也会增加。因此，老年男性多病共存（≥2种慢性病）现象非常普遍，我国14个省份横断面调查显示，老年BPH患者多病共存比例高达91.36%，50.4%的老年患者用药超过10种。

多病共存往往需要多种药物治疗，而多药联合治疗可能增加药物相互作用、尤其是有害的药物相互作用（ADI）的发生率。我国有40%的卧床老年患者存在潜在ADI风险，其中27%的患者有严重ADI风险[1]。而老年患者肝肾功能减退、耐受性下降，常规用药需兼顾疗效与安全，这成为临床治疗与患者用药困境。

权威破局：

指南指导老年BPH用药

面对以上老年患者泌尿系统BPH/LUTS的临床诊治痛点，北京中西医结合学会泌尿外科专业委员会组织多学科专家，制定了《老年男性良性前列腺增生症/下尿路症状药物治疗指南》。《指南》基于系统评价、随机对照试验等高质量证据，通过德尔菲法形成共识，聚焦≥65岁老年群体，明确指出中药治疗应遵循辨证施治，并注意肝肾功能监测。老年BPH人群的药物治疗需要特别关注个体化调整和安全性。

《指南》特别强调，老年BPH/LUTS患者在常规诊断外，需评估心血管、肾脏、内分泌、呼吸和神经系统等合并疾病病史以及相关用药情况，关注全身系统性疾病及其合并用药对于BPH/LUTS的潜在影响，以及是否会增加BPH/LUTS药物治疗风险，加强用药安全。不能仅局限于排尿相关问题的关注，还要注意防范药物相互作用，同时重视肝肾功能监测[1]。指导了临床应对我国人口老龄化背景下老年男性BPH/LUTS发病率上升所带来的用药挑战。

指南推荐：

夏荔芪的“辨证适配密码”

BPH在中医学中属“精癃”范畴，其核心病机为三焦气机失调，导致膀胱气化功能障碍。依据病因性质，可分为实证与虚证：实证多见于肺热壅盛、下焦瘀阻、肝气郁结或膀胱湿热；虚证则以肾阳虚衰或中气下陷为主。该病多发于老年男性，临床上常呈虚实夹杂之势，且症状随年龄增长而逐渐加重。治疗方面，虚证应以补肾为本，调和肾阴肾阳，维持开合有序；实证则应遵循“六腑以通为用”的治疗原则，重在疏通气机、清热利湿、活血化瘀、散结通络，以减轻下尿路梗阻。

作为《老年男性良性前列腺增生症/下尿路症状药物治疗指南》明确推荐的中成药[1]，夏荔芪胶囊精准契合老年BPH “虚实夹杂”的核心病机，成为《指南》辨证施治理念的践行者：

证型精准覆盖：

老年BPH患者常见

肾虚湿热证

和

脾肾气虚证

。肾虚湿热证的主症包括尿频、尿急、夜尿增多、排尿无力、腰膝酸软；伴随症状包括尿线细，小腹酸胀，尿色黄，舌淡，苔薄黄或黄腻，脉细数。脾肾气虚主症包括小便无力，尿频、尿急、腰膝肢冷，纳差腹胀；伴随症状包括面色萎黄，疲乏无力，舌淡苔白，脉弱。针对以上两种证型，

夏荔芪以“益肾健脾、利水散结”为核心功效，既缓解排尿症状，又调理脏腑功能，标本兼治。

安全适配老年BPH患者：

夏荔芪药性温和，安全性良好，肝肾损伤风险低。Ⅱ、Ⅲ期试验组共观察了不少于400例的血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图，观察了不少于350例的便常规。其中部分病例的血常规、肝功能、肾功能检查指标治疗前正常，治疗后轻度异常。个别病例治疗前异常，治疗后轻度加重，多为异常无临床意义，判断与药物无关[2]。

疗效显著：

夏荔芪最新国际循证验证，治疗8周可显著降低国际前列腺症状评分（IPSS）5.01、显著提高平均尿流率，减少残余尿量，

Ⅲ期临床显示夏荔芪治疗总有效率达92.9%

。其通过缩小前列腺体积，缓解炎症水肿减轻尿道压迫，通过改善膀胱功能，提高逼尿肌肌力，提高排尿动力。夏荔芪胶囊由黄芪、女贞子、夏枯草、荔枝核、滑石、黄柏、肉桂、琥珀组成。方中以黄芪为君，取其益气升阳、利水消肿之效。以夏枯草、女贞子、滑石为臣药，具有散结利水、补益肝肾的作用；以肉桂、琥珀、黄柏、荔枝核为佐使药，取其温阳活血散瘀之功。组方中的琥珀还有镇惊安神的作用，提高患者睡眠质量，可缓解夜尿频繁等困扰[3-4]基于系列循证证据，本次夏荔芪获《老年男性良性前列腺增生症/下尿路症状药物治疗指南》[1]推荐。此前，夏荔芪还被《老年良性前列腺增生慢病管理指南》《良性前列腺增生诊疗及健康管理指南》《良性前列腺增生症中西医结合多学科诊疗指南（2022版）》《中成药治疗良性前列腺增生临床应用指南（2024年）》《中西医结合诊疗前列腺炎专家共识》《泌尿生殖疾病中西医结合诊疗共识》[5-10]等众多权威指南、共识明确推荐。作为契合中医辨证用药理念的中成药，夏荔芪可助力老年BPH患者改善症状并提高生活质量。

表1 夏荔芪指南、共识推荐内容

综上，夏荔芪作为多部BPH诊疗指南、共识的推荐用药，其临床应用体现了辨证施治与中西医结合治疗的理念，为老年男性BPH治疗提供了兼顾疗效与安全的方案选择。通过规范和个性化干预以改善患者症状，助力老年BPH患者享有更高质量的生活。

参考文献：

[1] 北京中西医结合学会泌尿外科专业委员会,黄飞,卢建新,等.老年男性良性前列腺增生症/下尿路症状药物治疗指南(2025版)[J].现代泌尿外科杂志,2025,30(12):1015-1026.

[2] 夏荔芪胶囊说明书.

[3] Yang F, Yang C, Wang X,et al. Efficacy and Safety of Xialiqi for the Treatment of Benign Prostatic Hyperplasia in a Randomized Trial. Eur Urol Open Sci. 2025 Oct 25;82:73-80.

[4] 高筱松,吴佳寅,韩万峰,等.夏荔芪胶囊治疗良性前列腺增生多中心双盲双模拟阳性药对照试验研究[J].北京中医药,2020,39(07):745-749.

[5] 老年良性前列腺增生慢病管理指南[J].中西医结合研究,2024,16(02):83-91+95.

[6] 良性前列腺增生诊疗及健康管理指南[J].中华男科学杂志,2022,28(04):356-365.

[7] 于文晓.良性前列腺增生症中西医结合多学科诊疗指南（2022版）[J].中国男科学杂志,2022,36(02):96-102.

[8] 《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目组.中成药治疗良性前列腺增生临床应用指南（2024年）[J].中国中西医结合杂志,2025,45(09):1034-1042.

[9] 高文喜,郭凡,韩瑞发,等.中西医结合诊疗前列腺炎专家共识[J].中国中西医结合外科杂志,2022,28(04):451-455.

[10] 王树声, 韩瑞发, 吕伯东. 泌尿生殖疾病中西医结合诊疗共识[M]. 北京: 人民卫生出版社, 2025..

编辑：Kirinmay

审校： Kristen

排版： Sylvia

执行：Lya

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