上个月，美国食品和药品管理局（FDA）专家委员会针对一款名为多纳奈单抗（Donanemab）的新型药物召开会议，与会专家一致认为该药对早期阿尔茨海默病患者的收益大于风险。

该会议的研判是基于2023年7月公布的一项三期临床对照试验结果。这项研究共纳入1700多名早期阿尔茨海默病患者，结果显示，多纳奈单抗能将阿尔茨海默病进展有效减缓40%~60%。

FDA表示，将在今年稍晚做出是否许可其上市的决定。如果获批上市，该药将成为继仑卡奈单抗（Leqembi）之后又一款在美国上市的治疗老痴新药。

此款新药有何优势？

相关专家指出，多纳奈单抗是一款抗淀粉样蛋白单克隆抗体，其治疗原理与仑卡奈单抗一样，都是作用于阿尔茨海默病的致病因素——β淀粉样蛋白，通过清除这种蛋白质的沉积，减少神经细胞损伤和死亡，从而延缓认知功能衰退。

从试验数据来看，这款新药是值得期待的。上述研究显示，处于疾病早期阶段的患者使用多纳奈单抗的获益更大，认知功能下降速度减缓了60%；注射该药的患者进展至阿尔茨海默病下一阶段的可能性降低了近39%；此外，近一半（47%）接受该药治疗的患者在治疗开始一年后没有出现疾病进展。

此前获批临床的阿尔茨海默病治疗药物大多只能在一定程度上缓解症状，对阻止疾病发展和恢复受损神经细胞功能效果有限。对此，美国阿尔茨海默病协会首席科学家玛丽亚·卡里洛在一份声明中表示，即使在疾病进展较晚的时候使用该药进行治疗，也有可能减缓疾病进展。

多纳奈单抗的另一个优势是无需永久使用，只要淀粉样斑块清除后即可停药。在临床研究中，超过一半患者在第一年内完成了治疗，72%的患者在18个月内完成治疗。

“临床绝症”药物研发现状

阿尔茨海默病是一种中枢神经系统变性病，是非正常的老化现象，后期会出现性格改变、情绪失控，甚至生活无法自理等状况。

直至目前，阿尔茨海默病仍可以称得上是“临床绝症”，治疗尚无有效方案。全球数千万患者都在盼望有一个特效药能逆转病情。临床每次出现一些具有突破意义的新药，都会给人们带来一线希望。随着研究的不断深入，会对未来药物发展方向起到指引作用。

多年来，全球针对阿尔茨海默病的药物研发不曾停止，但成功的只有少数。

从1993年到现在，获美国FDA批准的药物共有6款，分别为他克林（1993年）、多奈哌齐（1996年）、卡巴拉汀（2000年）、加兰他敏（2001年）、美金刚（2003年）、仑卡奈单抗（2023年）。

2019年11月，我国原创药甘露特钠胶囊（GV-971）获国家药监局有条件批准上市，适应证为轻中度阿尔茨海默病。

早期干预能延缓发病

阿尔茨海默病多与不健康生活方式和慢性疾病有关，可以通过运动、营养、改变生活方式等早期干预来延缓发病。

日常多用脑，多思考，进行记忆、思维训练；

早睡早起，保持规律作息，保证充足睡眠；

每天适当进行有氧运动，比如慢跑、快走、跳广场舞等；

每天饮食定时、定量、定质，多摄入高蛋白、高不饱和脂肪、高膳食纤维的食物；定期体检，将血压、血糖、血脂等指标控制在理想范围内；

多和朋友聊天、扩大社交圈、培养兴趣爱好，陶冶情操；

少生闷气，保持乐观心态，有利于减缓阿尔茨海默病的发生。