挑战现状?NEJM:老年人心梗,手术还是药物保守治疗?

发布时间:2024-09-03 19:32  浏览量:5

▎药明康德内容团队编辑

非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)是75岁人群急性冠脉综合征的主要类型。对于高风险的NSTEMI患者,指南通常建议采用有创治疗策略(如支架置入,冠状动脉旁路移植术),而非单纯药物治疗。然而,老年患者往往没有接受标准治疗。一方面,出于对并发症、出血风险等方面的担忧,老年患者未必会接受符合指南推荐的治疗;另一方面,NSTEMI不同治疗策略比较的临床试验也往往对老年患者的覆盖不足,导致针对老年患者的循证建议不足。

日前,在2024年欧洲心脏病学会(ESC)年会“热点议题”(Hot Line session)上发布的一项研究或将挑战现有指南推荐。这项名为SENIOR-RITA的试验表明,对于NSTEMI 老年患者,在中位随访期 4.1 年内,相比药物保守治疗,有创治疗策略并未显著降低心血管死亡风险,但能够减少复发性非致死性心肌梗死和后续血运重建手术的需要,且有创治疗安全。这些结果为老年NSTEMI患者及其临床医生进行有创治疗决策时提供了重要证据参考。研究结果同步发表于《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)。

截图来源:The New England Journal of Medicine

今年ESC大会的主题是“个体化心血管护理(Personalising Cardiovascular Care) ”,将发布4项临床指南,举行26场最新科学进展(Late Breaking Science)发布和12场Hot Line主题讨论。我们为读者盘点了会议临床指南和最新科学进展资料,涵盖172项研究扫描下方二维码,即可获取资料

SENIOR-RITA试验是一项前瞻性、多中心、随机试验,在英国48个中心开展,1518例患者≥75岁(平均82岁)的NSTEMI患者1:1随机分组接受保守治疗(最佳可用药物治疗,765例)或有创治疗(冠脉造影、血运重建以及最佳可用药物,753例)。血运重建方式包括经皮冠状动脉介入治疗(PCI)或冠状动脉旁路移植术。

这些患者较好地反映了日常临床实践中见到的老年患者的整体情况:45%为女性,80%的患者处于衰弱前期或衰弱状态,超过60%的患者患有认知障碍,大多患者同时患有多种慢性疾病。预期寿命不足1年或经评估不适合有创治疗的患者被排除在试验之外。

研究主要结局是心血管原因死亡或非致死性心肌梗死的综合结果。中位时间为4.1年的随访期内,有创治疗组193名患者(25.6%)和保守治疗组201名患者(26.3%)发生了主要结局事件,两组发生率没有显著差异(HR 0.94, 95% CI 0.77~1.14,P=0.53)。

细分指标来看,两组心血管死亡率差异也不显著(有创治疗组15.8% vs 保守治疗组14.2%;HR 1.11,95% CI 0.86~1.44),但有创治疗组非致死性心肌梗死发生风险显著降低25%(发生率11.7% vs 15.0%;HR 0.75,95% CI 0.57~0.99)。

此外,对患者因随访期间所出现症状而需后续治疗的情况分析发现,有创治疗组后续更少需要进行冠脉造影(5.6% vs 24.2%;HR 0.20,95% CI 0.14~0.28),也更少需要血运重建(3.9% vs 13.7%;HR 0.26,95% CI 0.17~0.39)。

安全性方面,两组患者出现短暂性脑缺血和出血事件的风险相似,不到1%的患者发生了手术并发症。

研究团队指出,这一发现与其近期进行的另一项荟萃分析结果一致。首席研究员、英国纽卡斯尔大学(Newcastle University)转化与临床研究所Vijay Kunadian教授表示:“针对老年患者开展试验使我们能够重新审视当前的做法。年龄不应阻碍医生为患者提供冠脉造影和介入治疗的机会。”

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