伊布替尼联合利妥昔单抗治疗老年性套细胞淋巴瘤

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伊布替尼（Ibrutinib ）加利妥昔单抗（Rituximab）是初治套细胞淋巴瘤的标准治疗

在2024年ASH年会上，一项关于套细胞淋巴瘤（MCL）老年患者治疗的研究揭示了令人振奋的新进展。这项3期临床试验（ENRICH）表明，与传统的利妥昔单抗加化疗方案相比，伊布替尼联合利妥昔单抗能够显著提高老年MCL患者的无进展生存率（PFS）。

该研究的主持人是英国普利茅斯大学医院NHS信托基金的David John Lewis。他强调，这是首次随机试验证明，在无化疗方案的情况下，该患者群体的PFS得到了显著改善。这一发现为MCL的老年患者提供了新的治疗希望。

ENRICH试验共纳入了397名60岁或以上的未接受过治疗的MCL患者。在试验开始前，研究人员根据患者情况选择了适合的免疫化疗方案，即苯达莫司汀加利妥昔单抗或利妥昔单抗加环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松（R-CHOP）。然后，患者被随机分配至两个治疗组：一组接受利妥昔单抗加任何类型的化疗（198名患者），另一组接受伊布替尼联合利妥昔单抗治疗（199名患者）。

经过长达47.9个月的中位随访时间，研究人员发现，接受伊布替尼联合利妥昔单抗治疗的患者组，其PFS中位数达到了65.3个月，而接受利妥昔单抗加化疗的患者组，其PFS中位数仅为42.4个月。这一差异在统计学上具有显著意义，危害比（HR）为0.69，95%置信区间（CI）为0.52-0.90，P值为0.003。

患者被随机分配至接受利妥昔单抗加化疗（包括R-CHOP或苯达莫司汀加利妥昔单抗）或伊布替尼联合利妥昔单抗治疗。结果显示，化疗的选择和治疗效果之间存在显著的相互作用（P=0.004）。

在最初选择接受R-CHOP的患者中，接受伊布替尼加利妥昔单抗的患者的5年PFS率为52.4%，而最终接受R-CHOP的患者仅为19.2%。这一显著差异表明，对于这部分患者而言，伊布替尼联合利妥昔单抗是一种更为有效的治疗方案。

然而，在最初选择接受苯达莫司汀和利妥昔单抗的患者中，虽然接受伊布替尼加利妥昔单抗的患者的5年PFS率也较高（50.8%），但与最终接受苯达莫司汀加利妥昔单抗的患者（47.4%）相比，差异并不显著。

值得注意的是，初治的患者使用伊布替尼和利妥昔单抗的PFS中位数较低，尽管这一趋势并不显著。这可能与患者的个体差异、疾病进展速度或其他未知因素有关。

在总生存期方面，各治疗组之间并未观察到显著差异。然而，在最初被选中接受R-CHOP的患者中，接受伊布替尼加利妥昔单抗的患者的5年OS率略高于最终接受R-CHOP的患者。

安全性方面，伊布替尼-利妥昔单抗组的3-4级不良事件（AEs）发生率为63.1%，与接受其他化疗方案的患者相当。然而，心脏AE、出血和新冠肺炎的发病率在不同治疗组之间有所差异，需要密切关注并采取相应的预防措施。

基于这些结果，Lewis博士得出结论认为，在以前未接受过治疗的MCL患者中，伊布替尼联合利妥昔单抗可以被视为一种具有潜力的标准治疗方案。尽管该组合在美国尚未被批准用于此适应症，但这一发现为MCL患者提供了新的治疗选择和希望。未来，随着研究的深入和临床应用的推广，相信这一治疗方案将为更多患者带来福音。