无化疗方案改善了套细胞淋巴瘤（MCL）中的PFS

一、试验概述

**试验名称**：ENRICH试验（2/3期）

**目的**：评估在老年套细胞淋巴瘤（MCL）患者中，伊布鲁替尼-利妥昔单抗（IR）与两种免疫化疗方案（班达莫司汀加利妥昔单抗，即BR；以及R-CHOP）相比的攻击性较低的治疗方案的效果。

**参与人数**：397名至少60岁的MCL患者

**试验设计**：

1. 在随机化之前，调查人员选择患者将接受的免疫化疗方案（BR或R-CHOP）。

2. 患者被随机分配接受利妥昔单抗和任一类型的化疗（n=198）或IR（n=199）。

二、试验结果

**中位随访时间**：47.9个月

**无进展生存期（PFS）**：

* IR组的中位PFS为65.3个月，而利妥昔单抗化疗组为42.4个月（HR=0.69；95%CI=0.52-0.90；P=.003）。

* 在最初选择R-CHOP的患者中，IR的5年PFS率为52.4%，而R-CHOP为19.2%（HR=0.37；95%CI=0.22-0.62）。

* 在最初选择BR的患者中，IR的5年PFS率为50.8%，而BR为47.4%（HR=0.91；95%CI=0.66-1.25）。

**总生存期（OS）**：

* IR的5年OS率为57.7%，而利妥昔单抗化疗为54.5%（HR=0.87；95%CI=0.64-1.18）。

* 在最初选择R-CHOP的患者中，IR的5年OS率为59.4%，而R-CHOP为46.3%（HR=0.64；95%CI=0.36-1.13）。

* 在最初选择BR的患者中，IR的5年OS率为57.2%，而BR为58.1%（HR=1.00；95%CI=0.70-1.44）。

**毒性**：

* IR和免疫化疗组之间3-4级不良事件（AE）的总体比率相似。

* 接受IR的患者经历了更多3-4级心脏事件和中性粒细胞减少。

三、研究结论

* 这是一项随机研究，首次表明在以前未经治疗的老年地幔细胞淋巴瘤患者中，IR与免疫化疗的非化疗方案相比，无进展生存期有所改善。

* 这种改善主要是由IR与R-CHOP相比的无进展生存期提高所驱动的。

* 伊布鲁替尼加利妥昔单抗可以被视为老年患者以前未经治疗的地幔细胞淋巴瘤的一种有效治疗方案。

四、注意事项

* 尽管IR在某些患者中显示出更好的PFS，但毒性也是一个重要的考虑因素。

* 在选择治疗方案时，应综合考虑患者的具体情况、疾病特征以及治疗方案的潜在风险和益处。

* 该研究结果为老年MCL患者提供了一种新的治疗选择，但仍需进一步研究和验证。